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菲律宾申博直营网:按照国家有关规定给予表彰和奖励

时间:2021/3/21 18:14:55   作者:   来源:   阅读:24   评论:0
内容摘要:3月18日,国家食品药品监督管理局网站发布了修订后的《医疗器械监督管理条例》。《条例》明确指出,国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械创新作为发展重点,优先审批创新医疗器械,支持创新医疗器械的临床推广和使用。对在医疗器械的研究和创新中做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予表彰和奖励。条例建议完善医疗器械创新...

3月18日,国家食品药品监督管理局网站发布了修订后的《医疗器械监督管理条例》。《条例》明确指出,国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械创新作为发展重点,优先审批创新医疗器械,支持创新医疗器械的临床推广和使用。对在医疗器械的研究和创新中做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予表彰和奖励。

条例建议完善医疗器械创新体系,支持医疗器械的基础研究和应用研究。支持科技、招标采购、医疗保险等项目。支持企业设立或联合设立研发机构,鼓励企业与高等院校、科研院所、医疗机构合作开展医疗器械的研究与创新,加强医疗器械知识产权保护,提高自主创新能力。

在医疗器械临床试验的相关条款,修改后的《条例》明确规定,国家支持医疗机构开展临床试验,包括临床试验条件和能力的评价医疗机构的等级评价,并鼓励医疗机构开展医疗设备的创新临床试验。医疗器械临床试验阶段,特别是严重的突发公共卫生事件或其他紧急情况,严重威胁公众健康,国务院卫生主管部门提出建议紧急使用医疗设备根据事件的预防和控制的需要,并且可以使用紧急在一定的范围和期限内由国务院药品监督管理部门批准。



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